ОТКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ГАЗПРОМ"

СТАНДАРТ ОРГАНИЗАЦИИ

ОБЕСПЕЧЕНИЕ ЕДИНСТВА ИЗМЕРЕНИЙ

ПОЛОЖЕНИЕ

О СИСТЕМЕ АККРЕДИТАЦИИ ХИМИКО-АНАЛИТИЧЕСКИХ ЛАБОРАТОРИЙ ДОЧЕРНИХ ОБЩЕСТВ И ОРГАНИЗАЦИЙ ОАО "ГАЗПРОМ" (САЛГАЗ)

СТО Газпром 5.8-2007

Дата введения 2007-09-20

Предисловие

1 Область применения

1.1 Положения настоящего стандарта применяют:

- при формировании, развитии и обеспечении функционирования САЛГАЗ;

- подготовке лабораторий дочерних обществ и организаций ОАО "Газпром" к аккредитации, проведении аккредитации и последующего инспекционного контроля за деятельностью аккредитованных в САЛГАЗ лабораторий;

- разработке документов САЛГАЗ.

1.2 Настоящий стандарт распространяется на химико-аналитические лаборатории дочерних обществ и организаций ОАО "Газпром", изъявившие желание получить подтверждение своей компетентности в выполнении работ или оказании услуг:

- по испытаниям (анализу) веществ, материалов, продукции при поисковых и геолого-разведочных работах, добыче, промысловой подготовке, хранении, транспортировке и поставке потребителям газа, газового конденсата и нефти;

- по испытаниям (анализу) продуктов переработки газа, газового конденсата и нефти;

- по производственному экологическому контролю на объектах ОАО "Газпром" и в зоне их размещения.

1.3 Настоящий стандарт разработан в соответствии с Федеральным законом "О техническом регулировании" [1] и устанавливает цели, принципы, структуру Системы аккредитации химико-аналитических лабораторий дочерних обществ и организаций ОАО "Газпром" (далее - САЛГАЗ), а также порядок аккредитации лабораторий в САЛГАЗ, осуществляющих свою деятельность в области добровольного подтверждения соответствия.

2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ Р 51000.4-96 Государственная система стандартизации Российской Федерации. Система аккредитации в Российской Федерации. Общие требования к аккредитации испытательных лабораторий

ГОСТ Р ИСО 5725-1-2002 Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Часть 1: Основные положения и определения

ГОСТ Р ИСО 5725-2-2002 Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Часть 2: Основной метод определения повторяемости и воспроизводимости стандартного метода измерений

ГОСТ Р ИСО 5725-4-2002 Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Часть 4: Основные методы определения правильности стандартного метода измерений

ГОСТ Р ИСО 5725-6-2002 Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Часть 6: Использование значений точности на практике

ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2000 Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий

Примечание - При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов по соответствующим указателям, составленным на 1 января текущего года, и информационным указателям, опубликованным в текущем году. Если ссылочный документ заменен (изменен), то при пользовании настоящим стандартом следует руководствоваться замененным (измененным) стандартом. Если ссылочный документ отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, применяется в части, не затрагивающей эту ссылку.

3 Термины, определения и сокращения

В настоящем стандарте с учетом определений, приведенных в ГОСТ Р 51000.4 [2], применены следующие термины с соответствующими определениями и сокращениями:

3.1 аккредитация: Процедура официального признания органом по аккредитации компетентности лаборатории выполнять работы в определенной области деятельности по подтверждению соответствия.

3.2 аккредитованная лаборатория: Лаборатория, прошедшая аккредитацию.

3.3 аттестат аккредитации: Документ, удостоверяющий, что аккредитованная лаборатория является компетентной выполнять работы в заявленной области аккредитации.

3.4 аттестация лаборатории: Проверка лаборатории с целью определения ее соответствия установленным критериям аккредитации.

3.5 аттестация экспертов по аккредитации: Признание компетентности лица участвовать в работах по аккредитации.

3.6 документ САЛГАЗ: Обязательный для всех участников САЛГАЗ документ, утвержденный в установленном порядке и определяющий требования к работам или описывающий конкретную процедуру работ, выполняемых в САЛГАЗ.

3.7 инспекционный контроль: Комплекс работ, проводимых с целью проверки того, что аккредитованная лаборатория продолжает соответствовать критериям аккредитации.

3.8 испытание (анализ): Техническая операция, заключающаяся в определении одной или нескольких характеристик данной продукции, работы (процесса) или услуги в соответствии с установленной процедурой.

3.9 критерии аккредитации: Требования, используемые органом по аккредитации, которым должна отвечать лаборатория, чтобы быть аккредитованной.

3.10 межлабораторные сравнительные испытания; МСИ: Организация, проведение и оценка качества испытаний одних и тех же объектов по одним и тем же показателям в двух или большем числе лабораторий в соответствии с заранее установленными условиями (программами).

3.11 метод испытания: Установленные технические правила проведения испытаний.

3.12 область аккредитации: Конкретные работы в определенной области деятельности по подтверждению соответствия, на выполнение которых организацией-заявителем подана заявка и (или) лаборатория аккредитована.

3.13 область деятельности по подтверждению соответствия: Совокупность форм оценки соответствия и объектов подтверждения соответствия.

3.14 объекты подтверждения соответствия: Продукция, процессы производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнение работ или оказание услуг, а также иные объекты, подлежащие подтверждению соответствия установленным требованиям.

3.15 орган по аккредитации; ОА: Орган, который проводит аккредитацию.

3.16 организация-заявитель: Дочернее общество (или организация) ОАО "Газпром", представившее в орган по аккредитации заявку на аккредитацию и имеющее в своей структуре лабораторию, которая претендует на аккредитацию либо на расширение области аккредитации.

 

 

3.19 реестр САЛГАЗ: регистрационный документ, содержащий информацию о документах САЛГАЗ, об экспертах по аккредитации и аккредитованных лабораториях.

3.20 система аккредитации: Система, обладающая собственными правилами процедуры и управления для осуществления аккредитации.

3.21 эксперт по аккредитации: Сотрудник ОА, признанный в установленном порядке компетентным для участия в работах по аккредитации лабораторий.

В настоящем стандарте применены следующие сокращения:

АЛ - аккредитованные лаборатории;

АС - аттестованные смеси;

MBИ - методики выполнения измерений;

НД - нормативные документы;

СИ - средства измерений;

СО - стандартные образцы;

ЦОА - центральный орган по аккредитации.

4 Общие положения

4.1 САЛГАЗ функционирует с целью:

- обеспечения потребностей дочерних обществ и организаций ОАО "Газпром", а также потребителей газа, газового конденсата, нефти и продуктов их переработки в получении достоверных сведений о составе и свойствах веществ, материалов и продукции, добываемых, производимых и используемых дочерними обществами и организациями ОАО "Газпром";

- обеспечения потребностей дочерних обществ и организаций ОАО "Газпром" в получении достоверных сведений о состоянии окружающей среды в зоне размещения объектов ОАО "Газпром";

- обеспечения доверия к результатам деятельности АЛ дочерних обществ и организаций ОАО "Газпром";

- создания условий для признания на национальном и международном уровнях результатов деятельности аккредитованных лабораторий дочерних обществ и организаций ОАО "Газпром" в их областях аккредитации.

4.2 Аккредитация в САЛГАЗ основывается на следующих основных принципах:

- добровольность, обеспечивается возможностью аккредитации в САЛГАЗ любой лаборатории дочернего общества (организации) ОАО "Газпром", добровольно изъявившей желание получить оценку компетентности в заявленной области аккредитации путем подачи заявки в ОА и добровольно пожелавшей следовать установленным в САЛГАЗ правилам;

- открытость (прозрачность), обеспечивается общедоступностью информации о правилах, процедурах и критериях аккредитации в САЛГАЗ;

- компетентность, обеспечивается участием в работах по аккредитации лабораторий экспертов по аккредитации с привлечением, при необходимости, квалифицированных специалистов в конкретных областях знаний и деятельности;

- недопущение дискриминации и принятия пристрастных решений, обеспечивается применением при аккредитации единых критериев аккредитации, которые приведены в разделе 6.

4.3 САЛГАЗ располагает собственными правилами для осуществления аккредитации и представляет собой совокупность участников, действующих в различных сферах оценки соответствия.

4.4 Аккредитацию лабораторий на техническую компетентность осуществляют органы по аккредитации, которые формируются на базе организаций ОАО "Газпром", имеющих опыт работы в области измерений, стандартизации и метрологического обеспечения аналитического контроля.

На техническую компетентность аккредитуются центральные химико-аналитические лаборатории дочерних обществ и организаций ОАО "Газпром". В иных химико-аналитических лабораториях дочерних обществ и организаций ОАО "Газпром" допускается осуществлять оценку состояния измерений по МИ 2427 [3] с целью установления наличия в лаборатории условий, необходимых для выполнения измерений в закрепленной за лабораторией области деятельности.

4.5 Организация-заявитель, в структуру которой входит подлежащая аккредитации лаборатория, должна:

- иметь статус юридического лица;

- иметь финансовые ресурсы, необходимые для выполнения работ в заявленной области аккредитации, оплаты расходов по аккредитации лабораторий и инспекционному контролю;

- обеспечивать стабильную деятельность лаборатории в заявленной области аккредитации.

4.6 Аккредитация лаборатории удостоверяется аттестатом аккредитации. Обязательным приложением к аттестату аккредитации является область аккредитации лаборатории, закрепляющая виды работ (объекты анализа, определяемые в них показатели, НД, устанавливающие требования к показателям и методы их анализа), на выполнение которых аккредитована лаборатория.

4.7 Лаборатория может быть аккредитована на срок не более 5 лет. Конкретный срок устанавливает ОА.

4.8 АЛ, осуществляя деятельность в установленной области аккредитации, руководствуются Положением об аккредитованной лаборатории, Паспортом аккредитованной лаборатории, Руководством по качеству аккредитованной лаборатории, разработанными в соответствии с требованиями настоящего стандарта и ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025. Все АЛ имеют равные права в пределах своих областей аккредитации.

4.9 АЛ подлежат инспекционному контролю за деятельностью в области аккредитации в течение срока действия аттестата аккредитации. Процедуры инспекционного контроля и порядок его проведения приведены в разделе 8.

4.10 Работы по инспекционному контролю за аккредитованной лабораторией, формирование и ведение дела аккредитованной лаборатории, взаимодействие с ней осуществляет ОА, выполнявший работы по ее аккредитации.

4.11 В практической деятельности органы по аккредитации и АЛ руководствуются положениями Федерального закона "О техническом регулировании" [1], требованиями, нормами и правилами Государственной системы обеспечения единства измерений и другими документами.

4.12 АЛ участвуют в МСИ, проводимых как по программам САЛГАЗ, так и по другим программам межлабораторных сравнительных испытаний.

Результаты МСИ учитываются при аккредитации лабораторий на новый срок и их инспекционном контроле. Разработку программ МСИ в САЛГАЗ, организацию и проведение МСИ для определенной группы АЛ выполняют органы по аккредитации.

4.13 Рассмотрение жалоб, разрешение споров по результатам аккредитации лабораторий и инспекционного контроля за их деятельностью осуществляет Комиссия по апелляциям САЛГАЗ, формируемая ЦОА.

4.14 Конкретизацию требований и процедур функционирования САЛГАЗ устанавливают в документах САЛГАЗ.

5 Участники САЛГАЗ

5.1 Участниками системы САЛГАЗ являются:

- ЦОА;

- органы по аккредитации;

- АЛ.

Организационная структура САЛГАЗ представлена в приложении А.

5.2 Центральный орган по аккредитации.

5.2.1 ЦОА осуществляет следующие полномочия:

- ведет реестр САЛГАЗ, структура которого представлена в приложении Б;

- утверждает документы САЛГАЗ;

- дает официальные разъяснения по документам САЛГАЗ;

- согласовывает программы подготовки экспертов по аккредитации;

- принимает решения об аттестации экспертов по аккредитации и об аккредитации лабораторий, выдает аттестаты экспертам по аккредитации и аттестаты аккредитации лабораториям;

- распространяет официальную информацию САЛГАЗ;

- взаимодействует со структурными подразделениями, дочерними обществами и организациями ОАО "Газпром" по вопросам аккредитации лабораторий;

- взаимодействует с органами по аккредитации Систем аккредитации и сертификации Российской Федерации и с международными организациями по аккредитации.

Полномочия ЦОА осуществляет структурное подразделение ОАО "Газпром", отвечающее за обеспечение единства измерений.

5.2.2 ЦОА формирует аттестационный совет и комиссию по апелляциям.

Аттестационный совет осуществляет аттестацию экспертов по аккредитации.

Комиссия по апелляциям осуществляет следующие полномочия:

- разрабатывает процедуры, обеспечивающие разрешение споров и конфликтных ситуаций;

- рассматривает жалобы и претензии, возникающие в процессе функционирования САЛГАЗ (по результатам аккредитации лабораторий, инспекционного контроля, приостановке, отмене действия аттестатов аккредитации);

- проводит обобщение результатов деятельности по рассмотрению жалоб и претензий и доводит информацию до ЦОА и органов по аккредитации САЛГАЗ.

5.3 Органы по аккредитации

5.3.1 ОА осуществляют следующие полномочия:

- разрабатывают и представляют в ЦОА предложения по совершенствованию деятельности САЛГАЗ;

- разрабатывают документы САЛГАЗ;

- разрабатывают процедуры организации и проведения проверок АЛ на качество проведения работ;

- готовят ежегодные отчеты о своей деятельности в САЛГАЗ и представляют их в ЦОА;

- взаимодействуют с научно-методическими центрами, органами по аккредитации/сертификации других Систем аккредитации и сертификации и территориальными органами государственного контроля и надзора;

- оказывают консультативную помощь экспертам по аккредитации;

- организуют и выполняют работы по аккредитации лабораторий;

- приостанавливают, отменяют (после согласования с ЦОА САЛГАЗ) действие выданных АЛ аттестатов аккредитации;

- организуют и проводят инспекционный контроль за деятельностью АЛ;

- информируют АЛ о принятии новых документов САЛГАЗ и об изменениях в действующих документах САЛГАЗ;

- участвуют в подготовке экспертов по аккредитации;

- содействуют проведению работ по зарубежному и (или) международному признанию АЛ и (или) САЛГАЗ в целом, обмену опытом между АЛ;

- рассматривают претензии к аккредитованным лабораториям по вопросам качества выполняемых ими работ;

- заключают договоры с организациями - заявителями на проведение работ по аккредитации и инспекционному контролю лабораторий.

Перечень органов по аккредитации САЛГАЗ приведен в приложении В.

5.3.2 Эксперты по аккредитации являются сотрудниками ОА и осуществляют:

- экспертизу документов и сведений, представленных организацией-заявителем;

- подготовку программ экспериментальной проверки компетентности лаборатории организации-заявителя;

- проверку соответствия лаборатории организации-заявителя установленным критериям аккредитации;

- подготовку заключения по результатам работ по аккредитации лаборатории организации-заявителя;

- инспекционный контроль за АЛ.

Информация об экспертах по аккредитации вносится во второй раздел реестра САЛГАЗ (см. Б.2, приложение Б).

5.4 Аккредитованные лаборатории.

5.4.1 АЛ осуществляют правомочную деятельность в области, определенной аттестатом аккредитации, взаимодействуют с ЦОА, органами по аккредитации и другими участниками САЛГАЗ.

5.4.2 АЛ несут ответственность за поддержание своего соответствия критериям аккредитации, объективность и достоверность результатов проводимых работ, документы, выдаваемые от имени АЛ.

5.4.3 АЛ обязаны:

- сообщать ОА об изменениях, влияющих на ее соответствие критериям аккредитации;

- указывать область аккредитации при ссылках на факт своей аккредитации;

- не использовать права аккредитованной лаборатории по истечении срока действия аттестата аккредитации и в период приостановки его действия;

- обеспечивать условия для осуществления инспекционного контроля;

- вести учет всех предъявляемых претензий (рекламаций) по результатам работ и инспекционного контроля и проводить корректирующие действия;

- предъявлять ОА отчет о результатах своей деятельности (по запросу);

- участвовать в проверках качества проведения работ по программам МСИ, организуемым как в рамках САЛГАЗ, так и (при возможности участия) в рамках других систем аккредитации/сертификации;

- содействовать в проведении работ по зарубежному и (или) международному признанию АЛ и (или) САЛГАЗ в целом.

5.4.4 АЛ имеют право в рамках, определенных аттестатом аккредитации:

- ссылаться на факт аккредитации лаборатории в САЛГАЗ в документах (протоколах, отчетах и др.), содержащих результаты работ, и рекламных материалах;

- давать предложения по разработке и изменению документов САЛГАЗ;

- заключать с другими АЛ договоры на проведение работ;

- опротестовывать решения по вопросам своей аккредитации в комиссии по апелляциям.

6 Критерии аккредитации

6.1 Лаборатория может быть аккредитована в САЛГАЗ в случае соответствия следующим критериям аккредитации:

- соответствие лаборатории требованиям компетентности (см. 6.2);

- наличие комплекта документов лаборатории (см. 6.3), отвечающих требованиям документов САЛГАЗ;

- положительные результаты экспериментальной проверки технической компетентности лаборатории (см. 6.4);

- подтверждение (акт комиссии по аттестации лаборатории) соответствия сведений, содержащихся в комплекте документов лаборатории, фактическому состоянию дел, требованиям ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025 и Государственной системы обеспечения единства измерений.

6.2 Требования компетентности лаборатории.

6.2.1 Технические требования, обеспечивающие проведение работ в заявленной области аккредитации:

- наличие организационной структуры и достаточного по количеству и квалификации персонала;

- соответствие помещений требованиям, предъявляемым к лабораториям с учетом видов выполняемых работ;

- наличие актуализированных нормативных и методических документов (в том числе по процедурам отбора проб), допущенных к применению в установленном порядке и необходимых для проведения заявленных работ;

- наличие оборудования (СИ, измерительных установок, испытательного оборудования, средств отбора проб - при возложенной на лабораторию ответственности за отбор проб, вспомогательного оборудования), необходимого для проведения работ, а также оборудования, обеспечивающего контроль условий проведения работ;

- наличие СО, АС, химических реактивов, веществ, расходных материалов и т.п., необходимых для проведения работ;

- наличие системы регистрации и прохождения проб (при выполнении лабораторией отбора проб);

- наличие системы контроля качества результатов испытаний, выполняемых в лаборатории, отвечающей требованиям ГОСТ Р ИСО 5725-1, ГОСТ Р ИСО 5725-2, ГОСТ Р ИСО 5725-4, ГОСТ Р ИСО 5725-6;

- наличие системы отчетности о результатах испытаний.

6.2.2 Требования к управлению, обеспечивающие стабильность функционирования лаборатории в заявленной области аккредитации:

- наличие управленческой структуры, имеющей полномочия и ресурсы для реализации мер по эффективному функционированию лаборатории;

- наличие системы менеджмента качества лаборатории в соответствии с ее областью деятельности;

- наличие и поддержание процедуры управления документацией, в том числе разработанной в лаборатории (регламенты, стандарты, МВИ, чертежи, технические условия, программное обеспечение, инструкции и руководства);

- наличие процедур в области выбора и приобретения необходимых услуг и запасов;

- наличие и поддержание процедур управления регистрацией данных;

- наличие и поддержание процедур обеспечения доверия к компетентности лаборатории (процедуры разрешения претензий, процедуры принятия корректирующих и предупреждающих действий, процедуры внутреннего аудита, анализ системы менеджмента качества и деятельности лаборатории в целом со стороны руководства лаборатории).

6.3 В обязательный комплект документов аккредитуемой лаборатории должны входить:

- Положение об аккредитованной лаборатории;

- Паспорт аккредитованной лаборатории;

- Руководство по качеству аккредитованной лаборатории;

- Область аккредитации.

6.4 Экспериментальную проверку технической компетентности проводят в соответствии с разработанной программой во время аттестации лаборатории с целью проверки достоверности получаемых в лаборатории результатов измерений.

Результаты экспериментальной проверки признают положительными при выполнении следующих условий:

- проведение эксперимента в полном объеме в соответствии с заданиями программы (отступления от заданной программы в каждом конкретном случае должны быть обоснованы);

- соответствие полученных оценок показателей качества (точности, правильности, воспроизводимости, внутрилабораторной прецизионности, повторяемости) результатов измерений установленным в НД на МВИ требованиям.

7 Порядок аккредитации лабораторий

7.1 Этапы аккредитации.

Работа по аккредитации лаборатории включает следующие этапы:

- представление организацией-заявителем заявки на аккредитацию и комплекта прилагаемых к ней документов лаборатории в ОА;

- рассмотрение заявки на аккредитацию;

- проведение экспертизы представленного комплекта документов;

- принятие решения по результатам экспертизы документов;

- формирование комиссии по аттестации (проверке) лаборатории (при положительных результатах экспертизы документов);

- аттестация лаборатории комиссией;

- принятие решения об аккредитации либо об отказе в аккредитации лаборатории;

- оформление, регистрация и выдача лаборатории аттестата аккредитации.

7.2 Заявка на аккредитацию

7.2.1 Организация-заявитель направляет официальную заявку в ОА.

7.2.2 Заявка представляется на бумажном носителе (два экз.). Приложения к заявке допускается представлять на электронном носителе. Заявку оформляют в соответствии с Г.1 (приложение Г).

7.3 Рассмотрение заявки на аккредитацию.

7.3.1 После поступления заявки в ОА проверяется правильность оформления заявки и комплектность представленных с ней документов.

7.3.2 При отрицательном результате рассмотрения заявки направляется письмо об отказе продолжать работы по аккредитации. Комплект документов лаборатории не возвращается и хранится шесть месяцев.

7.3.3 При положительном результате рассмотрения заявки оформляется договор на проведение всех остальных этапов работ по аккредитации (см. 7.1).

7.3.4 Срок рассмотрения заявки - не более десяти дней с момента получения заявки.

7.4 Экспертиза документов.

7.4.1 Руководитель ОА назначает эксперта по аккредитации (при необходимости - группу экспертов по аккредитации).

7.4.2 Эксперт по аккредитации проводит экспертизу документов, поступивших с заявкой (см. Г.1, приложение Г). При необходимости запрашивает дополнительную информацию. Сведения, содержащиеся в представленных документах, являются конфиденциальными.

7.4.3 По результатам экспертизы эксперт по аккредитации готовит заключение по форме, приведенной в приложении Д.

7.4.4 Срок проведения экспертизы - не более тридцати дней.

7.5 Принятие решения по результатам экспертизы документов.

7.5.1 ОА на основании представленного заключения по результатам экспертизы документов принимает одно из следующих решений:

- о прекращении работ по аккредитации;

- продолжении работ после доработки документов;

- продолжении работ по аккредитации.

7.5.2 Решение о прекращении работ по аккредитации принимается, если по результатам экспертизы выявлены несоответствия требованиям документов САЛГАЗ. В этом случае соответствующее письмо и экспертное заключение направляются организации-заявителю. Комплект документов организации-заявителю не возвращается и хранится шесть месяцев.

7.5.3 Решение о продолжении работы после доработки документов может быть принято при отсутствии принципиальных замечаний по документам лаборатории и возможности их доработки. В этом случае в лабораторию организации-заявителя направляется заключение и письмо с указанием сроков устранения замечаний. Работы по аккредитации возобновляются после доработки документов и устранения замечаний.

7.6 Формирование комиссии по аттестации (проверке) лаборатории.

7.6.1 При принятии решения о продолжении работы ОА устанавливает сроки аттестации (проверки) и формирует комиссию по аттестации лаборатории.

7.6.2 Комиссия по аттестации лаборатории должна состоять не менее чем из трех членов. Возглавляет комиссию председатель, которым должен быть только эксперт по аккредитации. Остальными членами комиссии могут быть как эксперты по аккредитации, так и иные специалисты в заявленной области аккредитации.

7.6.3 По завершении формирования комиссии оформляется распоряжение о проведении аттестации лаборатории, форма которого приведена в приложении Е.

7.7 Аттестация лаборатории.

7.7.1 Комиссия в срок, определенный распоряжением, осуществляет работы по аттестации (проверке) лаборатории в соответствии с требованиями документов САЛГАЗ (см. раздел 9).

Примечание - Если в лаборатории, впервые подавшей заявку на аккредитацию, ранее была выполнена оценка состояния измерений по МИ 2427 [3], то результаты этой работы и рекомендации выполнявшей ее комиссии могут быть учтены при аттестации лаборатории.

7.7.2 По завершении работ комиссия составляет акт аттестации, который оформляют в соответствии с Ж.1 (приложение Ж). Член комиссии или руководитель лаборатории, не согласный с мнением или выводами комиссии, может выразить письменно особое мнение с приложением его к акту аттестации.

7.7.3 Один экземпляр акта передается лаборатории, два экземпляра - в ОА вместе с комплектом документов, общий перечень которых приведен в таблице И.1 (приложение И).

7.7.4 В случае, если в акте отмечена необходимость проведения корректирующих действий, лаборатория в установленный срок обязана представить в ОА справку об их выполнении, а при необходимости - документы, подтверждающие их выполнение.

7.8 Решение об аккредитации.

7.8.1 После получения акта комиссии с комплектом документов ОА в срок не более четырнадцати дней анализирует результаты работы комиссии по аттестации и принимает решение:

- о невозможности аккредитации лаборатории;

- возможности аккредитации лаборатории.

7.8.2 Решение о невозможности аккредитации лаборатории принимается, если по результатам аттестации выявлено несоответствие фактического состояния дел в лаборатории, изложенному в документах, а также обнаружены факты, ставящие под сомнение достоверность выдаваемых лабораторией результатов испытаний (анализа).

7.8.3 При положительном решении руководитель ОА согласовывает Положение об аккредитованной лаборатории и Паспорт аккредитованной лаборатории.

7.8.4 Решение о невозможности или возможности аккредитации лаборатории оформляется в виде докладной записки в соответствии с Ж.2 (приложение Ж). Докладную записку с комплектом документов, сформированным с учетом требований, приведенных в таблице И.2 (приложение И), ОА направляет в ЦОА.

7.9 Оформление, регистрация и выдача лаборатории аттестата аккредитации.

7.9.1 ЦОА рассматривает докладную записку и представленный комплект документов. В случае несогласия с выводами, содержащимися в докладной записке ОА, документы направляются в ОА на доработку. При положительном решении оформляется аттестат аккредитации. Срок оформления аттестата аккредитации - не более десяти дней.

7.9.2 Информация об аккредитованной лаборатории вносится в третий раздел реестра САЛГАЗ (см. Б.2, приложение Б). ЦОА формирует комплект документов, который включает:

- заявку на аккредитацию;

- распоряжение ОА о назначении комиссии;

- копию аттестата аккредитации;

- приложение к аттестату аккредитации (область аккредитации);

- акт работы комиссии по аттестации лаборатории (с обязательным приложением программы и протокола экспериментальной проверки технической компетентности лаборатории).

7.9.3 Лаборатория считается аккредитованной с даты подписания аттестата аккредитации.

7.9.4 Подписанный аттестат аккредитации ЦОА передает ОА. Аттестат аккредитации и приложения к нему оформляют в соответствии с приложением К.

7.9.5 После получения аттестата аккредитации лаборатории ОА передает организации-заявителю с сопроводительным письмом аттестат аккредитации, приложение (приложения) к аттестату аккредитации, согласованные Паспорт аккредитованной лаборатории и Положение об аккредитованной лаборатории.

7.9.6 ОА формирует и хранит в течение всего срока действия аттестата аккредитации следующие документы (дело аккредитованной лаборатории):

- копия аттестата аккредитации с приложением (приложениями) к аттестату аккредитации (область аккредитации);

- заявка на аккредитацию;

- заключение по результатам экспертизы документов, представленных с заявкой на аккредитацию;

- распоряжение о создании комиссии по проведению аттестации лаборатории;

- акт работы комиссии по аттестации лаборатории;

- Положение об аккредитованной лаборатории;

- Паспорт аккредитованной лаборатории;

- Руководство по качеству аккредитованной лаборатории.

7.10 Приостановление или отмена действия аттестата аккредитации. Переоформление аттестата аккредитации.

7.10.1 Действие выданного лаборатории аттестата аккредитации может быть приостановлено или отменено.

7.10.2 Выданный аттестат аккредитации подлежит обязательному переоформлению в случае переименования организации-заявителя или аккредитованной лаборатории. В иных случаях решение о переоформлении аттестата аккредитации принимает ЦОА.

7.10.3 Решение о приостановлении действия, отмене или переоформлении аттестата аккредитации ЦОА принимает на основании докладной записки ОА, оформленной в соответствии с Ж.2 (приложение Ж). Решение о приостановлении действия или отмене аттестата аккредитации может касаться всей области аккредитации или отдельной ее части.

7.10.4 Основанием для оформления докладной записки может являться:

- представление лабораторией соответствующего заявления;

- приостановление или прекращение деятельности лаборатории или организации-заявителя;

- выявление при проведении очередного инспекционного контроля нарушений, не позволяющих подтвердить, что лаборатория продолжает соответствовать критериям аккредитации;

- подтверждение при проверке поступивших в ОА от ЦОА или внешних организаций сведений о грубых нарушениях лабораторией требований документов САЛГАЗ.

7.10.5 При принятии решения о приостановлении или отмене действия аттестата аккредитации руководитель ЦОА издает распоряжение, которое направляется в соответствующую АЛ, копия распоряжения - в ОА.

7.10.6 По получении распоряжения о приостановлении (отмене) действия аттестата аккредитации во всей области аккредитации лаборатория обязана в течение четырнадцати дней вернуть аттестат аккредитации в ЦОА.

7.10.7 По получении распоряжения об отмене действия аттестата аккредитации в связи с изменением области аккредитации лаборатория обязана в течение четырнадцати дней вернуть в ОА приложение к аттестату аккредитации для переоформления в соответствии с изменением области аккредитации.

7.10.8 Действие приостановленного аттестата аккредитации может быть возобновлено после устранения причин, вызвавших его приостановление, или отменено, если эти причины не устранены в течение установленного срока. Решение о возобновлении действия аттестата аккредитации принимает ЦОА на основании докладной записки ОА. При принятии решения о возобновлении действия аттестата аккредитации ЦОА возвращает его в лабораторию и уведомляет об этом ОА.

7.10.9 В случае отмены действия аттестата аккредитации во всей или в части области аккредитации ЦОА вносит соответствующие изменения в третий раздел реестра САЛГАЗ (см. Б.2, приложение Б).

7.11 Аккредитация в дополнительной области.

7.11.1 Аккредитация в дополнительной области проводится на основании заявки, представленной организацией-заявителем в ОА, проводивший аккредитацию лаборатории (в двух экземплярах). Заявку оформляют в соответствии с Г.2 (приложение Г).

7.11.2 ОА регистрирует заявку и передает ее эксперту по аккредитации, работавшему с лабораторией при ее аккредитации, для оценки степени готовности лаборатории к аттестации в дополнительной области и выработки предложений по процедуре и сроку выполнения работы.

7.11.3 Аккредитация в дополнительной области проводится по процедуре, изложенной в 7.3-7.9. Аттестация лаборатории может быть выполнена как самостоятельная процедура, так и одновременно с плановым инспекционным контролем. Допускается проведение аттестации лаборатории одним экспертом по аккредитации.

7.11.4 При положительном решении ОА оформляет дополнение (дополнения) к приложению к аттестату аккредитации (или переоформленное приложение к аттестату с учетом расширения области аккредитации), докладную записку в соответствии с Ж.2 (приложение Ж) и направляет оформленные материалы в ЦОА для принятия окончательного решения и внесения соответствующих изменений в третий раздел реестра САЛГАЗ (см. Б.2, приложение Б). Срок действия аттестата аккредитации не изменяется. Материалы по аккредитации лаборатории в дополнительной области приобщают к делу лаборатории.

7.12 Аккредитация на новый срок.

7.12.1 Аккредитацию на новый срок (повторную аккредитацию) проводят до момента истечения срока действия аттестата аккредитации.

7.12.2 Документы лаборатории, претендующей на аккредитацию на новый срок, должны быть пересмотрены с учетом возникших за период срока действия аттестата аккредитации изменений в деятельности лаборатории.

7.12.3 Организация-заявитель подает заявку в ОА не позднее, чем за шесть месяцев до истечения срока действия аттестата аккредитации. Заявку оформляют в соответствии с Г.3 (приложение Г).

7.12.4 Аккредитацию лаборатории на новый срок проводят по процедуре, изложенной в 7.3-7.9.

7.12.5 Аккредитация на новый срок может быть проведена по сокращенной процедуре (без повторной аттестации) при соблюдении следующих условий:

- область аккредитации лаборатории не расширяется по сравнению с утвержденной ранее;

- изменения, произошедшие в лаборатории за период ее деятельности, не влияют на ее соответствие критериям аккредитации;

- отсутствие претензий к результатам деятельности лаборатории;

- результаты инспекционного контроля подтвердили соответствие лаборатории критериям и требованиям аккредитации;

- результаты экспертизы представленных документов позволяют оценить соответствие лаборатории критериям аккредитации;

- результаты проверок на качество проведения испытаний (при участии лаборатории в МСИ) показали удовлетворительное качество выполняемых лабораторией работ.

7.12.6 Решение о возможности аккредитации лаборатории на новый срок оформляют в соответствии с 7.8.

7.12.7 В случае проведения аккредитации на новый срок по сокращенной процедуре заключение о деятельности лаборатории в течение срока действия аттестата аккредитации, входящее в комплект документов, представляемых ОА в ЦОА согласно таблице И.2 (приложение И), должно содержать:

- номер аттестата аккредитации;

- дату регистрации аттестата аккредитации;

- срок окончания действия аттестата аккредитации;

- информацию о соответствии актуализированных документов лаборатории требованиям документов САЛГАЗ;

- информацию о проводимых в течение срока действия аттестата аккредитации формах и процедурах инспекционного контроля и его результатах;

- информацию об участии и результатах участия лаборатории в МСИ;

- информацию о результатах проведения органами ведомственных служб контроля и надзора проверок деятельности лаборатории;

- информацию о проведении лабораторией корректирующих действий по замечаниям к ее деятельности.

7.12.8 Решение о процедуре проведения аккредитации лаборатории на новый срок принимает ОА.

7.12.9 При оформлении аттестата аккредитации лаборатории на новый срок сохраняется первичный номер аттестата аккредитации.

8 Инспекционный контроль

8.1 Инспекционный контроль за аккредитованной лабораторией проводят с целью:

- подтверждения соответствия лаборатории критериям аккредитации;

- проверки соблюдения требований документов САЛГАЗ в процессе деятельности лаборатории.

8.2 Инспекционный контроль осуществляет эксперт (эксперты) по аккредитации, назначенный(е) ОА, с привлечением, при необходимости, специалистов по конкретным видам испытаний (анализа). Эксперт по аккредитации несет персональную ответственность за компетентную и объективную оценку деятельности контролируемой лаборатории.

8.3 Форму инспекционного контроля определяют в зависимости от объема работ, проводимых лабораторией, ее территориального расположения, целесообразности проверки с выездом в лабораторию, результатов ее участия в МСИ, замечаний и рекомендаций при аккредитации лаборатории или при предыдущих проверках, информации о деятельности лаборатории от органов государственного контроля и надзора согласно рекомендациям [4].

8.4 Инспекционный контроль проводят не менее одного раза в течение срока действия аттестата аккредитации. Необходимость проведения инспекционного контроля более чем один раз в течение срока действия аттестата аккредитации устанавливает ОА для каждой лаборатории с учетом рекомендаций по результатам аттестации (предыдущего инспекционного контроля) лаборатории. Конкретный срок проведения очередного инспекционного контроля должен быть доведен до сведения лаборатории не менее чем за три месяца.

8.5 Результаты инспекционного контроля оформляют актом, содержащим заключение о соответствии или несоответствии (полном или частичном) лаборатории требованиям документов САЛГАЗ. Акт оформляют в соответствии с приложением Л.

8.6 ОА приобщает акт инспекционного контроля к делу аккредитованной лаборатории, копию акта направляет в ЦОА.

8.7 По результатам инспекционного контроля могут быть приняты решения о приостановке на определенный срок или отмене действия аттестата аккредитации лаборатории. В случае принятия решения об отмене действия аттестата аккредитации соответствующие изменения вносятся в третий раздел реестра САЛГАЗ (см. Б.2, приложение Б).

9 Документы САЛГАЗ

9.1 Документы САЛГАЗ разрабатываются с целью установления конкретных требований, правил и процедур, необходимых для эффективного функционирования САЛГАЗ.

9.2 Документы САЛГАЗ не должны противоречить требованиям действующего законодательства РФ и положениям настоящего стандарта.

9.3 Разработка документов САЛГАЗ осуществляется на основе ежегодных планов разработки документов, содержащих информацию о разработчиках конкретных документов и сроках их разработки. Формирование плана осуществляет ЦОА САЛГАЗ с учетом предложений органов по аккредитации. План разработки документов доводится до сведения всех органов по аккредитации.

9.4 Разработчик документа, при необходимости, формирует рабочую группу.

9.5 Проект разработанного документа направляется на отзыв во все органы по аккредитации. При необходимости, для снятия разногласий разработчик документа созывает согласительное совещание.

9.6 Утверждение документа осуществляет ЦОА. Утвержденный документ подлежит регистрации в первом разделе реестра САЛГАЗ (см. Б.2, приложение Б).

9.7 Изменения к документам САЛГАЗ принципиального характера подлежат рассмотрению в порядке, изложенном в 9.4-9.6.

9.8 Изменения к документам САЛГАЗ непринципиального характера утверждаются ЦОА по представлению разработчика документа.

9.9 Все изменения вносятся в лист регистрации изменений документа САЛГАЗ в установленном порядке.

9.10 Каждая страница документа САЛГАЗ должна иметь наименование документа, регистрационный номер документа, номер страницы, общее количество страниц.

9.11 Перечень документов САЛГАЗ приведен в приложении М.

ПРИЛОЖЕНИЕ А
(обязательное)

ОРГАНИЗАЦИОННАЯ СТРУКТУРА САЛГАЗ

ПРИЛОЖЕНИЕ Б
(обязательное)

СТРУКТУРА РЕЕСТРА САЛГАЗ

Б.1 Титульный лист реестра

Б.2 Структура реестра

1. Документы САЛГАЗ

2. Эксперты по аккредитации

3. Аккредитованные лаборатории

ПРИЛОЖЕНИЕ В
(обязательное)

ПЕРЕЧЕНЬ ОРГАНОВ ПО АККРЕДИТАЦИИ

Перечень органов по аккредитации может быть расширен ЦОА за счет организаций ОАО "Газпром", имеющих опыт работы в области измерений, стандартизации и метрологического обеспечения аналитического контроля.

ПРИЛОЖЕНИЕ Г
(обязательное)

ФОРМЫ ЗАЯВКИ НА АККРЕДИТАЦИЮ ЛАБОРАТОРИИ

Г.1 Форма заявки на аккредитацию (для впервые аккредитуемой лаборатории)

Руководителю Центрального органа по аккредитации САЛГАЗ

Фамилия, имя, отчество

Адрес

Копия:

Руководителю органа по аккредитации САЛГАЗ

Фамилия, имя, отчество

Адрес

Г. 2 Форма заявки на аккредитацию в дополнительной области

Руководителю Центрального органа по аккредитации САЛГАЗ

Фамилия, имя, отчество

Адрес

Копия:

Руководителю органа по аккредитации САЛГАЗ

Фамилия, имя, отчество

Адрес

Г.3 Форма заявки на аккредитацию на новый срок

Руководителю Центрального органа по аккредитации САЛГАЗ

Фамилия, имя, отчество

Адрес

Копия:

Руководителю органа по аккредитации САЛГАЗ

Фамилия, имя, отчество

Адрес

ПРИЛОЖЕНИЕ Д
(рекомендуемое)

ФОРМА ЗАКЛЮЧЕНИЯ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ ПРЕДСТАВЛЕННЫХ ЛАБОРАТОРИЕЙ ДОКУМЕНТОВ

 

 

ПРИЛОЖЕНИЕ Е
(рекомендуемое)

ФОРМА РАСПОРЯЖЕНИЯ О СОЗДАНИИ КОМИССИИ ПО АТТЕСТАЦИИ ЛАБОРАТОРИИ

ПРИЛОЖЕНИЕ Ж
(обязательное)

ДОКУМЕНТАЛЬНОЕ ОФОРМЛЕНИЕ РЕЗУЛЬТАТОВ РАБОТ ПО АККРЕДИТАЦИИ ЛАБОРАТОРИИ

Ж.1 Форма акта комиссии по проверке аккредитуемой лаборатории.

Ж.2 Докладная записка и заключение органа по аккредитации.

Ж.2.1 Рекомендуемая форма докладной записки.

Ж.2.2 Варианты заключения ОА по результатам работ.

Докладная записка должна касаться одной лаборатории. В случае, когда ОА направляет материалы по нескольким лабораториям, то на каждую из них должна быть оформлена отдельная докладная записка.

Докладная записка может содержать один или несколько из девяти возможных вариантов заключения, приведенных в следующей таблице, в зависимости от вида работ по аккредитации.

ПРИЛОЖЕНИЕ И
(обязательное)

КОМПЛЕКТ ДОКУМЕНТОВ, ПРЕДСТАВЛЯЕМЫХ В ЦЕНТРАЛЬНЫЙ ОРГАН ПО АККРЕДИТАЦИИ

Общий перечень документов, оформляемых по результатам работ по аккредитации, приведен в таблице И.1. Комплект документов, направляемых в ЦОА с докладной запиской, формируется в соответствии с таблицей И.2 в зависимости от варианта заключения ОА согласно Ж.2.2 (приложение Ж).

Таблица И.1 - Общий перечень документов, оформляемых при проведении работ по аккредитации лаборатории

Таблица И.2 - Комплект документов, представляемых в ЦОА с докладной запиской

ПРИЛОЖЕНИЕ К
(обязательное)

ФОРМА АТТЕСТАТА АККРЕДИТАЦИИ ЛАБОРАТОРИИ И ПРИЛОЖЕНИЙ К АТТЕСТАТУ

К.1 Форма аттестата.

К.2 Формы приложений к аттестату.

ОБЛАСТЬ АККРЕДИТАЦИИ

_____________________________________________________________

(наименование лаборатории)

 

Руководитель центрального органа ______________________ Расшифровка подписи

по аккредитации                                          (личная подпись)

 

М.П.

 

ОБЛАСТЬ АККРЕДИТАЦИИ

_____________________________________________________________

(наименование лаборатории)

 

Руководитель центрального органа ______________________ Расшифровка подписи

по аккредитации                                          (личная подпись)

 

М.П.

__________________

*Под документом в третьем столбце формы 1 понимается НД, технический регламент, технические условия, контракт и т.п.

ПРИЛОЖЕНИЕ Л
(обязательное)

ФОРМА АКТА ИНСПЕКЦИОННОГО КОНТРОЛЯ

ПРИЛОЖЕНИЕ М
(обязательное)

ПЕРЕЧЕНЬ ДОКУМЕНТОВ САЛГАЗ

М.1 САЛГАЗ Д.001 "САЛГАЗ. Требования к технической компетентности аккредитованных химико-аналитических лабораторий дочерних обществ и организаций ОАО "Газпром"

М.2 САЛГАЗ Д.002 "САЛГАЗ. Требования к организации и проведению экспериментальной проверки качества выполнения анализов в аккредитованных химико-аналитических лабораториях дочерних обществ и организаций ОАО "Газпром"

М.3 САЛГАЗ. Д.003 "САЛГАЗ. Требования к оформлению и содержанию паспорта аккредитованной химико-аналитической лаборатории дочерних обществ и организаций ОАО "Газпром"

М.4 САЛГАЗ Д.004 "САЛГАЗ. Требования к оформлению и содержанию положения об аккредитованной химико-аналитической лаборатории дочерних обществ и организаций ОАО "Газпром"

М.5 САЛГАЗ Д.005 "САЛГАЗ. Требования к оформлению и содержанию руководства по качеству аккредитованной химико-аналитической лаборатории дочерних обществ и организаций ОАО "Газпром"

Библиография

 

 

Содержание