|
| Обозначение стандарта: | ГОСТ Р МЭК 601-1-1-96 |
|
| Статус стандарта: | заменён |
|
| Название рус.: | Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. Требования безопасности к медицинским электрическим системам |
| | Название англ.: | Medical electrical equipment. Part 1. General requirements of safety. Safety requirements for medical electrical systems |
| |
| | Дата введения в действие: | 01.01.1998 |
| | Область и условия применения: | Настоящий стандарт распространяется на безопасность медицинских электрических систем.
В стандарте приведены требования безопасности к системам с целью обеспечить защиту пациента, оператора и всего, что находится вокруг.
Сторона, осуществляющая сборку или модификацию системы, должна предпринять необходимые меры, гарантирующие соответствие настоящему стандарту |
| | Заменяющий: | ГОСТ Р МЭК 60601-1-1-2007 |
| | c=&f2=3&f1=II001&l='>ОКС Общероссийский классификатор стандартовc=&f2=3&f1=II001011&l='>11 ЗДРАВООХРАНЕНИЕc=&f2=3&f1=II001011040&l='>11.040 Медицинское оборудованиеc=&f2=3&f1=II002&l='>КГС Классификатор государственных стандартовc=&f2=3&f1=II002014&l='>Р Здравоохранение. Предметы санитарии и гигиеныc=&f2=3&f1=II002014000&l='>Р0 Общие правила и нормы по здравоохранениюc=&f2=3&f1=II002014000007&l='>Р07 Техника безопасностиc=&f2=3&f1=II004&l='> Обязательная сертификацияc=&f2=3&f1=II004094&l='>94 Медицинская техникаc=&f2=3&f1=II004094033&l='> Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов в том; числе: электрокардиографы; электроэнцефалографы; электроды для съема биоэлектрических потенциаловc=&f2=3&f1=II004094037&l='> Приборы для измерения массы, силы, энергии, линейных и угловых; величин, температуры электронныеc=&f2=3&f1=II004094040&l='> Приборы для измерения давления, в том числе: приборы для измерения артериального давления электронныеc=&f2=3&f1=II004094041&l='> Приборы для измерения частоты, скорости, ускорения, временных; интервалов и перемещенияc=&f2=3&f1=II004094042&l='> Приборы для исследования звуковых колебаний в органах человекаc=&f2=3&f1=II004094043&l='> Приборы для измерения объема и газового состава вдыхаемого и; выдыхаемого воздуха и крови, в том числе: капнометры; оксиметрыc=&f2=3&f1=II004094046&l='> Генераторы сигналов диагностические, в том числе: аудиометрыc=&f2=3&f1=II004094047&l='> Измерительные установки, комплексы, сигнализаторы, регистраторы, в том числе: мониторы медицинскиеc=&f2=3&f1=II004094048&l='> Приборы эндоскопические и увеличительныеc=&f2=3&f1=II004094049&l='> Аппараты рентгеновские медицинские диагностические, в том числе: рентгеновские питающие устройства; рентгеновские генераторы; источники рентгеновского излучения; кассеты рентгеновские; экраны; экраны усиливающие; растры отсеивающие; пленки радиографическиеc=&f2=3&f1=II004094058&l='> Приборы радиодиагностическиеc=&f2=3&f1=II004094059&l='> Приборы офтальмологическиеc=&f2=3&f1=II004094061&l='> Приборы для функциональной диагностики, в том числе: ЯМР-томографыc=&f2=3&f1=II004094062&l='> Приборы и аппараты для электролечения низкочастотные, в; том числе: стимуляторы нервов и мышцc=&f2=3&f1=II004094063&l='> Дефибрилляторы и дефибрилляторы-мониторыc=&f2=3&f1=II004094064&l='> Приборы и аппараты для электролечения высокочастотные и; квантовые, в том числе: аппараты для высокочастотной электрохирургии; аппараты для УВЧ, коротковолновой терапии; аппараты для электролечения квантовые; аппараты для микроволновой терапииc=&f2=3&f1=II004094069&l='> Приборы и аппараты для воздействия ультрафиолетовыми и инфракрасными; лучамиc=&f2=3&f1=II004094070&l='> Аппараты водолечебные и бальнеологические, механо-терапевтическиеc=&f2=3&f1=II004094071&l='> Приборы и аппараты радиотерапевтические, рентгенотерапевтические и ультразвуковые терапевтические, в; том числе: дозиметры; гамма-терапевтические аппараты; симуляторы (имитаторы); радиотерапевтические аппараты; рентгенотерапевтические аппараты; ультразвуковые терапевтические аппаратыc=&f2=3&f1=II004094078&l='> Аппараты ингаляционного наркоза, вентиляции легких, аэрозольтерапии, компенсации и лечения кислородной; недостаточности, в том числе: аппараты ингаляционного наркоза; аппараты искусственной вентиляции легких и лечения кислородной; недостаточностиc=&f2=3&f1=II004094081&l='> Барокамеры и устройства для лечения повышенным и пониженным; давлениемc=&f2=3&f1=II004094082&l='> Аппараты вакуумно-нагнетательные и аппараты для вливания и ирригацииc=&f2=3&f1=II004094090&l='> Приборы и аппараты для лечения прочие, в том числе: инкубаторы детские
|
|
