|
| Обозначение стандарта: | ГОСТ Р ИСО 13408-2-2007 |
|
| Статус стандарта: | действующий |
|
| Название рус.: | Асептическое производство медицинской продукции. Часть 2. Фильтрация |
| | Название англ.: | Aseptic processing of health care products. Part 2. Filtration |
| |
| | Дата введения в действие: | 01.01.2008 |
| | Область и условия применения: | Настоящий стандарт устанавливает требования к стерилизующей фильтрации как части асептического производства медицинской продукции. Стандарт также устанавливает требования к монтажу, аттестации и порядку проведения процесса стерилизующей фильтрации.
Настоящий стандарт не устанавливает требований к процессам удаления вирусов. Стерилизующая фильтрация не применяется к жидкостям, содержащим в качестве активных составляющих частицы размером, превышающим размер пор фильтра (например, бактериальные цельноклеточные вакцины) |
| | c=&f2=3&f1=II001&l='>ОКС Общероссийский классификатор стандартовc=&f2=3&f1=II001011&l='>11 ЗДРАВООХРАНЕНИЕc=&f2=3&f1=II001011080&l='>11.080 Стерилизация и дезинфекцияc=&f2=3&f1=II002&l='>КГС Классификатор государственных стандартовc=&f2=3&f1=II002016&l='>Т Общетехнические и организационно-методические стандартыc=&f2=3&f1=II002016005&l='>Т5 Система документацииc=&f2=3&f1=II002016005008&l='>Т58 Система стандартов в области охраны природы и улучшения использования природных ресурсов, безопасности труда, научной организации труда
|
|
