|
| Обозначение стандарта: | ГОСТ Р ИСО 10993-15-2001 |
|
| Статус стандарта: | действующий |
|
| Название рус.: | Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 15. Идентификация и количественное определение продуктов деструкции металлов и сплавов |
| | Название англ.: | Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 15. Identification and quantification of degradation products from metals and alloys |
| |
| | Дата введения в действие: | 01.01.2003 |
| | Область и условия применения: | Настоящий стандарт распространяется на исследование деструкции металлов и сплавов, которая возникает в результате электрохимического разложения при взаимодействии медицинского изделия с биологической средой организма, и устанавливает методы идентификации и количественного определения продуктов деструкции.
Стандарт не распространяется на методы исследования деструкции металлов и сплавов, которая вызвана механическим напряжением, на методы идентификации следовых элементов (<10 ррm), содержащихся в специфических металлах или сплавах, а также на оценку биологического действия продуктов деструкции |
| | c=&f2=3&f1=II001&l='>ОКС Общероссийский классификатор стандартовc=&f2=3&f1=II001011&l='>11 ЗДРАВООХРАНЕНИЕc=&f2=3&f1=II001011020&l='>11.020 Медицинские науки и условия по обеспечению охраны здоровья в целом *Применение информационных технологий в здравоохранении см. 35.240.80c=&f2=3&f1=II002&l='>КГС Классификатор государственных стандартовc=&f2=3&f1=II002014&l='>Р Здравоохранение. Предметы санитарии и гигиеныc=&f2=3&f1=II002014002&l='>Р2 Оборудование и инструмент медицинских учрежденийc=&f2=3&f1=II002014002000&l='>Р20 Классификация, номенклатура и общие нормыc=&f2=3&f1=II004&l='> Обязательная сертификацияc=&f2=3&f1=II004093&l='>93 Медикаменты, химико-фармацевтическая продукция и продукция медицинского назначенияc=&f2=3&f1=II004093035&l='> металлы и изделияc=&f2=3&f1=II004093040&l='> изделия для внутреннего протезирования стоматологическиеc=&f2=3&f1=II004094&l='>94 Медицинская техникаc=&f2=3&f1=II004094001&l='> Изделия для внутреннего протезирования, в том числе: лента и проволока из специальных сплавов для соединительных и вживляемых элементов изделий для сердечно-сосудистой хирургии
|
|
