|
| Обозначение стандарта: | ГОСТ Р ИСО/ТО 14969-2007 |
|
| Статус стандарта: | действующий |
|
| Название рус.: | Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Руководство по применению ISO 13485:2003 |
| | Название англ.: | Medical devices. Quality manаgement systems. Guidance on the application of ISO 13485: 2003 |
| |
| | Дата введения в действие: | 01.01.2008 |
| | Область и условия применения: | Настоящий стандарт представляет собой руководство по применению требований, установленных в ИСО 13485. Он не содержит добавлений или изменений к ИСО 13485. Настоящий стандарт не включает в себя требований, которые можно было бы использовать как базовые при проверках медицинских изделий на соответствие регулирующим требованиям или в процессе сертификации медицинских изделий |
| | Взамен: | ГОСТ Р 51538-99 |
| | c=&f2=3&f1=II001&l='>ОКС Общероссийский классификатор стандартовc=&f2=3&f1=II001011&l='>11 ЗДРАВООХРАНЕНИЕc=&f2=3&f1=II001011020&l='>11.020 Медицинские науки и условия по обеспечению охраны здоровья в целом *Применение информационных технологий в здравоохранении см. 35.240.80c=&f2=3&f1=II002&l='>КГС Классификатор государственных стандартовc=&f2=3&f1=II002014&l='>Р Здравоохранение. Предметы санитарии и гигиеныc=&f2=3&f1=II002014000&l='>Р0 Общие правила и нормы по здравоохранениюc=&f2=3&f1=II002014000009&l='>Р09 Методы испытаний. Упаковка. Маркировка
|
|
