|
||||||||||||||||||||||||
ГОСТ Р 51609-2000
Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования
| Обозначение стандарта: | ГОСТ Р 51609-2000 |
| Статус стандарта: | действующий |
| Название рус.: | Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования |
| Название англ.: | Medical products. Classification in accordance with potential risk of using. General requirements |
| Дата введения в действие: | 01.07.2001 |
| Область и условия применения: | Настоящий стандарт:
- распространяется на медицинские изделия (МИ) отечественного и зарубежного производства, предназначенные для применения в медицинских целях на территории Российской Федерации; - устанавливает правила и порядок классификации МИ в зависимости от потенциального риска их применения; - применяют при проведении регистрации МИ Минздравом России и при сертификации МИ в Системе сертификации ГОСТ Р для определения объемов работ, правил и процедур контроля над соответствием МИ и систем качества их производства требованиям нормативных документов; - не распространяется на лекарственные и дезинфицирующие средства |
| c=&f2=3&f1=II001&l='>ОКС Общероссийский классификатор стандартов |
|
|
