|
| Обозначение стандарта: | ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009 |
|
| Статус стандарта: | принят |
|
| Название рус.: | Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования |
| | Название англ.: | Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 1. Evaluation and testing |
| |
| | Дата введения в действие: | 01.07.2010 |
| | Область и условия применения: | Настоящий стандарт относится к основной безопасности и основным рабочим характеристикам лазерного оборудования, применяемого в хирургических, терапевтических, медицинских диагностических, косметических или ветеринарных целях, предназначенных для его использования на людях или животных, относящегося к категории класса 3В или класса 4 лазерные изделия согласно 3.22 и 3.23 в МЭК 60825-1.
Настоящий стандарт может также быть применен к хирургическому, косметическому, терапевтическому и диагностическому лазерному оборудованию, используемому для лечения или облегчения болезни, травмы или инвалидности |
| | Взамен: | ГОСТ Р 50267.22-2002 |
|
