|
| Обозначение стандарта: | ГОСТ Р ЕН 13795-1-2008 |
|
| Статус стандарта: | принят |
|
| Название рус.: | Хирургическая одежда и белье, применяемые как медицинские изделия для пациентов, хирургического персонала и оборудования. Часть 1. Общие требования |
| | Название англ.: | Surgical drapes, gowns and clean air suits used as medical devices, for patients, clinical staff and equipment. Part 1. General requirements |
| |
| | Дата введения в действие: | 01.09.2009 |
| | Область и условия применения: | Настоящий стандарт устанавливает требования к изготовлению и обработке хирургической одежды и белья, а также к информации, которую изготовитель или обработчик должен предоставить пользователям и испытательным центрам в дополнение к обычной маркировке медицинских изделий.
Настоящий стандарт содержит общие требования к характеристикам хирургических халатов и хирургического покровного материала, а также костюмов для чистых помещений одноразового и многоразового применения, используемых как медицинские изделия для пациентов, хирургического персонала и оборудования и предотвращающих передачу возбудителей инфекционных заболеваний между пациентами и хирургическим персоналом в ходе хирургических и других инвазивных процедур.
Требования настоящего стандарта не распространяется на хирургические маски, хирургические перчатки, упаковочные материалы, обувь и головные уборы, а также на хирургические салфетки.
Настоящий стандарт не устанавливает требований к воспламеняемости медицинских изделий, применяемых в лазерной хирургии |
| | c=&f2=3&f1=II001&l='>ОКС Общероссийский классификатор стандартовc=&f2=3&f1=II001011&l='>11 ЗДРАВООХРАНЕНИЕc=&f2=3&f1=II001011140&l='>11.140 Больничное оборудование *Включая больничные кровати, операционные столы, медицинскую одежду, медицинские перчатки, контейнеры для удаления отходов и т. д.c=&f2=3&f1=II002&l='>КГС Классификатор государственных стандартовc=&f2=3&f1=II002011&l='>М Текстильные и кожевенные материалы и изделияc=&f2=3&f1=II002011003&l='>М3 Швейные изделияc=&f2=3&f1=II002011003008&l='>М38 Прозодежда, спецодежда и форменная одежда из тканей
|
|
