|
| Обозначение стандарта: | ГОСТ Р ИСО 13408-1-2000 |
|
| Статус стандарта: | действующий |
|
| Название рус.: | Асептическое производство медицинской продукции. Часть 1. Общие требования |
| | Название англ.: | Aseptic processing of health care products. Part 1: General reguirements |
| |
| | Дата введения в действие: | 01.01.2002 |
| | Область и условия применения: | Настоящий стандарт устанавливает общие требования к процессам, программам и процедурам валидации и контроля в асептическом производстве медицинской продукции.
Настоящий стандарт не заменяет требования национальных регламентов, таких как Правила надлежащего производства - Good Manufacturing Practice (GMP) и/или руководства, которые относятся к сфере определенной национальной или региональной юрисдикции |
| | c=&f2=3&f1=II001&l='>ОКС Общероссийский классификатор стандартовc=&f2=3&f1=II001011&l='>11 ЗДРАВООХРАНЕНИЕc=&f2=3&f1=II001011080&l='>11.080 Стерилизация и дезинфекцияc=&f2=3&f1=II002&l='>КГС Классификатор государственных стандартовc=&f2=3&f1=II002014&l='>Р Здравоохранение. Предметы санитарии и гигиеныc=&f2=3&f1=II002014002&l='>Р2 Оборудование и инструмент медицинских учрежденийc=&f2=3&f1=II002014002006&l='>Р26 Аппараты, принадлежности и оборудование, применяемые для стерилизации, дистилляции, дезинфекции и дезинсекции
|
|
