|
| Обозначение стандарта: | ГОСТ Р ИСО 10993.13-99 |
|
| Статус стандарта: | действующий |
|
| Название рус.: | Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественное определение продуктов деструкции полимерных медицинских изделий |
| | Название англ.: | Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 13. Identification and quantification of degradation products from polymeric medical devices |
| |
| | Дата введения в действие: | 01.01.2002 |
| | Область и условия применения: | Настоящий стандарт распространяется на продукты деструкции, которые образуются в результате изменения химических свойств готового к употреблению полимерного изделия.
Стандарт не распространяется на изделия, деструкция которых вызвана нагрузкой, износом и электромагнитным излучением во время клинического применения, а также на осколки и растворимые продукты деструкции |
| | c=&f2=3&f1=II001&l='>ОКС Общероссийский классификатор стандартовc=&f2=3&f1=II001011&l='>11 ЗДРАВООХРАНЕНИЕc=&f2=3&f1=II001011120&l='>11.120 Фармацевтикаc=&f2=3&f1=II001011120020&l='>11.120.20 Медицинские материалы *Хирургические материалы см. 11.040.30c=&f2=3&f1=II002&l='>КГС Классификатор государственных стандартовc=&f2=3&f1=II002014&l='>Р Здравоохранение. Предметы санитарии и гигиеныc=&f2=3&f1=II002014002&l='>Р2 Оборудование и инструмент медицинских учрежденийc=&f2=3&f1=II002014002000&l='>Р20 Классификация, номенклатура и общие нормыc=&f2=3&f1=II002014002009&l='>Р29 Методы испытаний. Упаковка. Маркировкаc=&f2=3&f1=II004&l='> Обязательная сертификацияc=&f2=3&f1=II004093&l='>93 Медикаменты, химико-фармацевтическая продукция и продукция медицинского назначенияc=&f2=3&f1=II004093033&l='> пластмассы стоматологическиеc=&f2=3&f1=II004093035&l='> металлы и изделияc=&f2=3&f1=II004093039&l='> материалы пломбировочныеc=&f2=3&f1=II004093040&l='> изделия для внутреннего протезирования стоматологическиеc=&f2=3&f1=II004094&l='>94 Медицинская техникаc=&f2=3&f1=II004094001&l='> Изделия для внутреннего протезирования, в том числе: лента и проволока из специальных сплавов для соединительных и вживляемых элементов изделий для сердечно-сосудистой хирургииc=&f2=3&f1=II004094028&l='> Изделия медицинские из резины, полимеров, латекса и стекла, медицинские клеи, в том числе: трубки медицинские, катетеры и канюли; устройства комплектные эксфузионные, инфузионные и; трансфузионные однократного применения; контейнеры для крови; бутылки стеклянные для крови, кровезаменителей, трансфузионных и инфузионных препаратовc=&f2=3&f1=II004094043&l='> Приборы для измерения объема и газового состава вдыхаемого и; выдыхаемого воздуха и крови, в том числе: капнометры; оксиметрыc=&f2=3&f1=II004094082&l='> Аппараты вакуумно-нагнетательные и аппараты для вливания и ирригацииc=&f2=3&f1=II004094083&l='> Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем; организма, в том числе: аппараты для гемодиализа; протезы кровеносных сосудов и клапанов сердца; электрокардиостимуляторы вживляемые; электрокардиостимуляторы наружныеc=&f2=3&f1=II004094090&l='> Приборы и аппараты для лечения прочие, в том числе: инкубаторы детские
|
|
